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潔凈室的行業(yè)標準

        潔凈室對于任何可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量的制造過程都是必不可少的。潔凈室通過控制空氣過濾提供安全的環(huán)境,降低了關(guān)鍵工藝制造過程中產(chǎn)品污染或大顆粒干擾的可能性。潔凈室用于醫(yī)療設(shè)備制造、食品加工、計算機制造和服務器維護、軍事和航空航天研究和生命科學等行業(yè),以及數(shù)以千計的其他潛在應用。



        潔凈室行業(yè)要求及分類


        潔凈室的標準是根據(jù)在一定時間內(nèi)每空氣體積允許的顆粒數(shù)量和大小來分類的。清潔空氣產(chǎn)品工程師可以為需要的潔凈室提供指導。通常,由于客戶、行業(yè)或政府的規(guī)范,企業(yè)和組織知道他們的潔凈室性能需求。例如,政府法規(guī)USP 797概述了制藥產(chǎn)品生產(chǎn)的具體要求。


        潔凈室行業(yè)要求按照ISO 14644-5:2004進行分類,該標準規(guī)定了潔凈室操作的基本要求。聯(lián)邦標準209E仍然在使用。


        ISO潔凈室分類根據(jù)每立方米有多少具體尺寸的微粒來分級?!白罡蓛簟钡臐崈羰沂?級,“最臟”的是9級。每個潔凈室都按ISO等級劃分。這個潔凈室標準評級系統(tǒng)提供了必要的信息,以便根據(jù)您的產(chǎn)品需求做出知情的決定。大多數(shù)干凈的房間屬于6、7、8類。


        潔凈室行業(yè)要求標準


        潔凈室的性能要求確定在給定狀態(tài)或條件下需要的潔凈室等級。有三個級別的條件(狀態(tài))來測試和描述潔凈室的性能:建成后;靜止的;和操作。這三種分類的具體測試方法概述在14644-3:2005。


        大多數(shù)潔凈室都是按建造的類別進行評級和銷售的——一個沒有過濾系統(tǒng)的空房,但沒有工人和生產(chǎn)設(shè)備。然而,增加工人和設(shè)備將會帶來污染并影響房間等級。一個干凈的房間在運行過程中可以被設(shè)置為ISO 6。為了滿足性能需求,應該對已構(gòu)建的空房間進行測試和基準測試,然后對處于靜止狀態(tài)和運行狀態(tài)進行測試和文檔化。如果處于靜止狀態(tài)或運行狀態(tài)的污染不符合要求,則需要采取糾正措施。這些步驟可以從檢查生產(chǎn)過程和潔凈室的工人數(shù)量,到測試潔凈室的空氣流動性能。


        此外,通過增加風機過濾器模塊(FFM),潔凈室的空氣流動性能可以得到有效的升級。例如,F(xiàn)FMs覆蓋了ISO 8級潔凈室天花板的大約5-15%。升級到ISO 7潔凈室需要15-25%的頂棚覆蓋率,覆蓋25-40%的頂棚將房間改成ISO 6級。


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